Prawdziwa różnica między narkotykami generycznymi i markowymi

Kiedy słyszysz, że ogólna wersja twojego leku może kosztować o 80% do 85% mniej niż Twoja markowa, możesz zastanawiać się, co to jest połów.

Według Administracji Żywności i Leków, nie ma takiego. Wiele osób uważa, że ​​leki generyczne są niebezpieczne lub mniej skuteczne niż ich odpowiedniki markowe, ale FDA twierdzi, że dowody nie potwierdzają tego twierdzenia.

Prawdziwa różnica między narkotykami generycznymi i markowymi nie ma nic wspólnego z bezpieczeństwem i dużo więcej wspólnego z biznesem. Oto, co musisz wiedzieć o lekach generycznych.

Wymagania FDA dla leków generycznych

Zanim zostaną sprzedane w aptekach, leki generyczne muszą spełniać określone wymagania. "Producenci leków muszą udowodnić FDA, że lek generyczny działa tak samo jak odpowiedni produkt markowy" - mówi Dr Ali Farrokhroo, wiceprezes ds. Usług farmaceutycznych w Alignment Healthcare w Orange w Kalifornii.

Wśród innych wymagań, leki generyczne muszą mieć tę samą substancję czynną, dawkę i drogę podawania, co wersje markowe, dodaje Farrokhroo. Nieaktywne składniki, takie jak barwniki, wypełniacze i powłoki mogą się różnić, więc leki generyczne często różnią się od markowych.

Dlaczego generics kosztuje mniej

Do czasu, gdy lek uzyskał aprobatę FDA i jest dostępny na rynku, firma farmaceutyczna prawdopodobnie wydała ponad 2 miliardy dolarów i przez dekadę rozwijała go, jak twierdzi Tufts Center for Study of Drug Development. Te pieniądze i czas zostały wydane na trzy fazy badań klinicznych, aby udowodnić, że lek jest bezpieczny i wystarczająco skuteczny, aby można go było sprzedać w konkretnym stanie.

Aby odzyskać te koszty, firma farmaceutyczna uzyskała ochronę patentową, dzięki czemu jest jedyną firmą, która sprzedaje i sprzedaje lek przez okres do 20 lat.

Po wygaśnięciu patentu więcej konkurentów może konkurować. Leki generyczne często kosztują dużo mniej niż markowe odpowiedniki, ponieważ ich producenci nie płacili za badania. Różnica między 80% a 85% jest średnią; niektóre markowe leki są droższe od innych.

Kiedy możesz nie chcieć generycznego

Czasami chcesz trzymać się markowego leku, ponieważ:

• Nieaktywne składniki czasami powodują wchłanianie leków generycznych wolniej lub szybciej niż lek markowy, powodując problemy z tolerancją dla niektórych pacjentów.
• Możesz mieć reakcję alergiczną na nieaktywny składnik leku generycznego, chociaż możesz też mieć alergię na nieaktywne składniki leków markowych.
• Twoje ubezpieczenie może nie obejmować wersji generycznej, tylko markowego leku, a będziesz musiał zapłacić pełną cenę za lek generyczny.

Ponieważ leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej, są często preferowane przez firmy ubezpieczeniowe. Jeśli bierzesz lek markowy i zmieniasz plany zdrowotne, nowy plan może go nie pokrywać. Może się to również zdarzyć, gdy nowa generyczna wersja twojego obecnego leku zostanie zatwierdzona, a twój ubezpieczyciel zmieni formułę twojego planu.

Jeśli potrzebujesz lekarstwa dla swojego stanu, ale twój plan obejmuje tylko ogólny odpowiednik, lekarz może poprosić ubezpieczyciela o przesłanie dokumentacji medycznej, aby pokazać, że potrzebujesz wersji markowej. Inne plany mogą wymagać terapii krokowej, w której najpierw bierze się ogólną wersję, aby potwierdzić, że nie działa ona dla ciebie, lub ma efekty uboczne. W takim przypadku ubezpieczyciel, po złym wyrobieniu leku generycznego, zakrywa lek markowy, chyba że lekarz przedstawi dowód na alergię.

Co zrobić, jeśli chcesz przełączyć się na rodzajowy

Jeśli płacisz dużo za markowy narkotyk i chcesz przejść na lek generyczny, może to być łatwiejsze niż spotkanie z lekarzem. "W większości przypadków możesz poprosić farmaceuty, aby zapewnił Ci nowy lek generyczny bez konsultacji z lekarzem," mówi Farrokhroo.

Jeśli nie masz pewności, czy dostępna jest ogólna wersja Twojego leku, możesz dowiedzieć się, zanim zadzwonisz lub odwiedzisz farmaceutę, wykonując następujące czynności:

1. Przejdź do internetowej Orange Book FDA.
2. Wyszukaj swój lek według nazwy marki lub aktywnego składnika.
3. Kiedy dojdziesz do strony, która pokazuje generyczne odpowiedniki, zwróć uwagę na drugą kolumnę, oznaczoną "Kod TE". Tylko te z kodem "AB" mogą być zamieniane przez farmaceutę bez zgody lekarza; jeśli ten kod znajduje się na liście, możesz zadzwonić do farmaceuty i poprosić o podanie leku generycznego.
4. Jeśli kod TE jest czymś innym niż AB, lekarz prawdopodobnie musi zatwierdzić lek generyczny. W takim przypadku skontaktuj się z biurem lekarza i zapytaj, czy możesz wypróbować ogólną wersję swojej recepty.

W niektórych przypadkach lekarze zalecają farmaceutom, aby wypełniali tylko markowy lek. W takim przypadku powinieneś porozmawiać bezpośrednio z lekarzem o tym, dlaczego tak się dzieje i czy istnieją inne opcje dla twojego stanu.

Lacie Glover jest pisarzem pracowniczym w Investmentmatome, osobistej witrynie finansowej. Email: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.